بسمه تعالی

آئین نامه واحدهای توسعه تحقیقات بالینی و شورای پژوهشی-بیمارستان های آموزشی

Clinical Research Development Units (CRDU)

Hospital Research Development Committee (HRDC)

 مقدمه:

 تلاش جهت توسعه پژوهش های کاربردی و گسترش مرزهای دانش موجب شکل گیری تفکر حمایت از تحقیقات بالینی با استفاده از ظرفیت های بالقوه بیمارستان ها و اعضای هیات علمی در بیمارستانهای آموزشی درمانی از طرف معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی شد. بر این اساس واحدهای توسعه تحقیقات بالینی و شوراهای پژوهشی بیمارستانها با هدف  ترغیب و توانمندسازی اعضای هیئت علمی و فراهم نمودن تسهیلات جهت انجام پژوهش در بیمارستانهای آموزشی تشکیل می شوند.

 

ماده 1- هدف کلی:

-  توسعه پژوهش‌های بالینی

شورای پژوهشی بیمارستان آموزشی و  واحد حمایت از توسعه تحقیقات بالینی  به منظور توسعه کمی و کیفی پژوهش‌های بالینی و هدایت آنها به سوی اولویت ها به موجب این آیین نامه در مراکز آموزشی- درمانی تابعه دانشگاه و تحت نظر معاونت پژوهشی راه اندازی می شوند.

ماده 2-  اهداف اختصاصی:

1-   تشویق و ترغیب پژوهش‌های بالینی در دانشگاه ها

2-   فراهم آوردن تسهیلات مورد نیاز پژوهش‌های بالینی

3-    توانمندسازی اعضای هیات علمی و دانشجویان دوره بالینی

4-     ارتقاء کمی و کیفی مقالات پژوهشی

ماده 3-  راه اندازی واحد تحقیقات بالینی: 

1-  اختصاص محل مناسب،  تجهیز واحد ، فراهم آوردن امکانات مناسب در دستیابی به منابع و تامین نیروی انسانی مورد نیاز جهت انجام امور اداری و کامپیوتری به عهده بیمارستان می باشد.

2-  اجرای برنامه های آموزشی مرتبط با پژوهش به منظور توانمندسازی اعضای هیات علمی و دانشجویان دوره های تخصصی و فوق تخصصی به عهده معاونت پژوهشی دانشگاه می باشد.

3-  تامین مشاور آماری و اپیدمیولوژی و  مقاله نویسی  به زبان انگلیسی بر عهده معاونت پژوهشی خواهد بود

ماده 4-  تشکیل شورای پژوهشی بیمارستان آموزشی:

شورای پژوهشی بیمارستان آموزشی به صورت اختیاری و صرفاً در بیمارستان های دارای واحد توسعه تحقیقات بالینی و به منظور تأمین اهداف زیر تشکیل می شود:

1-     تصویب خط مشی پژوهشی بیمارستان در راستای سیاست های پژوهشی دانشگاه

2-   بستر سازی و تامین نیروی انسانی و تسهیلات مورد نیاز واحد توسعه تحقیقات بالینی

3-   نظارت بر حسن انجام فعالیت های پژوهشی

4-     تلاش در جهت ادغام فعالیت های پژوهشی در آموزش و درمان

5-   تلاش در جهت نهادینه کردن پژوهش در بیمارستان

6-     تلاش و بسترسازی جهت ثبت الکترونیک اطلاعات بیماران

7-     بررسی و تصویب طرحهای پژوهشی پیشنهادی و پایان نامه های تحقیقاتی دانشجویان. (طبق ضوابطی که شورای پژوهشی هر دانشگاه  تفویض اختیار می کند)

تبصره  1- بررسی و تصویب طرح های پژوهشی در شورای پژوهشی بیمارستان تابع موازین اخلاقی مورد تایید کمیته اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دانشگاه می باشد.

ماده 5- اعضا شورای تجربه‌ی بیمارستان عبارتند از:

1-     معاون پژوهشی دانشگاه یا نماینده ایشان

2-    رئیس بیمارستان

3-     معاون پژوهشی آموزشی بیمارستان (در صورت وجود)

4-    سرپرست واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان

5-   یک نفر از اعضا هیئت علمی اپیدمیولوژی و آمار حیاتی

6-   حداقل یک نفر از اعضا هیئت علمی گروه تخصصی و فوق تخصصی موجود در بیمارستان به انتخاب اعضای هیئت علمی آن گروه. لزوم شرکت این اعضا در جلسات به منظور بررسی طرح های پژوهشی بر حسب مورد و به تشخیص سرپرست واحد خواهد بود. 

تبصره 1-  رئیس بیمارستان به عنوان رئیس شورای پژوهشی و سرپرست واحد به عنوان دبیر شورا تعیین می شود.

تبصره 2- اعضای شورای پژوهشی با حکم معاون پژوهشی دانشگاه برای مدت ۲ سال محسوب می گردند و انتخاب مجدد آنها بلامانع است.

تبصره 3-  سرپرست واحد بر حسب مورد  می‌تواند از دیگر اعضا گروه های تخصصی جهت بررسی طرح ها دعوت به عمل آورد.

 

ماده 6- سرپرست واحد توسعه پژوهش‌های بالینی:

- سرپرست واحد به پیشنهاد رئیس بیمارستان و با حکم معاون پژوهشی دانشگاه محسوب میگردد و انتصاب مجدد آن بلامانع است. 

تبصره 1- در صورتی که شورای پژوهشی در بیمارستان تشکیل شده باشد پیشنهاد سرپرست واحد به عهده شورا خواهد بود.

ماده 7- منابع مالی واحد:

واحد توسعه تحقیقات بالینی می تواند از منابع مالی زیر استفاده کند:

1-     حمایت های مالی معاونت پژوهشی دانشگاه برای اجرای طرح های تحقیقاتی

2-     کمک  و هدایای اشخاص حقیقی و حقوقی

3-    درآمدهای اختصاصی بیمارستان بر طبق مقررات جاری

تبصره 1- طرح های پژوهشی با بودجه بیش از سقف تعیین شده لازم است جهت تخصیص بودجه به حوزه معاونت پژوهشی دانشگاه ارسال شود تا در دستور کار شورای پژوهشی دانشگاه قرار گیرد.

ماده 8- مراحل درخواست و صدور موافقت

راه اندازی واحد توسعه تحقیقات بالینی و شورای پژوهشی با درخواست معاونت پژوهشی دانشگاه و بررسی و تصویب آن در معاونت تحقیقات و فناوری صورت میگیرد.

تبصره 1-  الف-  رئیس بیمارستان مربوطه باید موافقت کتبی خود را با راه اندازی واحد طبق ضوابط ماده ۳ اعلام نماید.

               ب-  سیستم کتابخانه بیمارستان باز و امکان دسترسی مناسب به منابع پایه و روز آمد وجود داشته باشد.

               پ- امکان دسترسی آسان به اینترنت در محل واحد وجود داشته باشد.

 

این آیین نامه در 8 ماده 7 تبصره در تاریخ 1387/11/10 در معاونت تحقیقات و فناوری به تصویب رسید.